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生物安全柜計量校準要檢測哪些數(shù)據？有哪些規(guī)范？
2022-11-17 11:43
生物安全柜的主要計量校準項目有：基本要求、材料要求、結構要求、電氣要求、氣流要求和性能要求。如靜壓差、表面靜電傳導率、風量和風速、空氣流速、溫度、相對濕度、空氣潔凈度、細菌、照度、噪聲、泄漏、振動、高效過濾器完整性、過濾器泄漏測試、氣流發(fā)煙模式、絕緣電阻、耐壓測試等等。
主要計量校準標準有:生物安全柜JG170-2005、生物安全柜YY0569-2005、生物科研安全柜NAF/ANSI 49-2008。
生物安全柜是一種負壓過濾排氣柜，用于防止操作人員和環(huán)境接觸到實驗過程中產生的生物氣溶膠。是預防實驗室獲得性感染的主要設備。
氣溶膠是指懸浮在氣體介質中的粒徑范圍為0.001μm至100μm的固體和液體顆粒所形成的膠體分散體系。
在生物安全柜領域實施的重要標準包括歐洲標準EN 12469：2000和美國國家衛(wèi)生基金會標準49（NSF 49）。
2006年，中國正式實施《中華人民共和國制藥行業(yè)標準：生物安全柜》（YY0569-2005）。
根據氣流和隔離柵的設計結構，生物安全柜分為I級、II級和III級（YY0569-2005）。
目前廣泛使用的生物是二級生物安全柜。
安全柜防護效果的物理計量校準應包括：
1. 安全柜的整體、HEPA過濾器的泄漏。
2. 空氣向下運動的速度，進入空氣的速度的計量校準。
3. 負壓/換氣次數(shù)的計量校準。
4. 氣流穩(wěn)定性（煙氣特性）的計量校準。
5. 以及報警和自動控制（聯(lián)鎖）系統(tǒng)。
6. 紫外線強度的計量校準。
7. 震動計量校準。
生物計量校準包括：
1. 對個體的保護作用。
2. 樣品保護測試。
3. 交叉污染試驗。
4.生態(tài)環(huán)境保護的影響。
下列情況下，生物安全柜應進行現(xiàn)場計量校準。
1）生物安全柜更換過濾器后。
2）實驗室施工，生物安全柜就位后進行。
3) 生物安全柜年度例行計量校準。
4) 當移動生物安全柜時。3）生物安全柜測試完畢后。
Ⅱ級生物安全柜
Ⅱ類生物安全柜是為保護操作人員、樣品處理和環(huán)境安全而設計的通風柜。
從前窗操作口向內吸入的氣流保護了操作者的安全。
工作區(qū)是一個垂直向下的氣流凈化的HEPA過濾器，以保護產品。
柜內氣流經高效空氣過濾后排出，保護環(huán)境不受污染。
Ⅱ類生物安全柜根據排風量占系統(tǒng)總流量的比例和內部設計結構，分為A1、A2、B1、B2四種類型。
生物安全柜的分類.Ⅱ級生物安全柜
A1型生物安全柜
進風的最小平均尿流率為0.40 m/s。
安全柜內下降氣流為部分流動氣流和部分下降氣流的混合物，經高效空氣過濾器過濾后送至工作區(qū)。也就是說，安全柜中70%的氣體通過高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)到工作區(qū)域，30%的氣體通過排氣口的高效空氣過濾器排出。
安全柜內被污染的氣流經高效過濾器過濾后排入實驗室或經安全柜外排風接口經排風管排入大氣。
安全柜內的污染區(qū)域可以處于正壓狀態(tài)，這些正壓區(qū)域可以被無負壓風道和增壓室包圍。
A2型生物安全柜
進入前窗的氣流最小平均流速為0.50m/s。
安全柜內的下降氣流是部分流動的空氣和部分下降的空氣的混合物，經高效空氣過濾器過濾后送至工作區(qū)域。即安全柜內70%的氣體經高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體經排氣口的高效空氣過濾器過濾后再排放。
安全柜內被污染的氣流經高效過濾器過濾后排入實驗室或經安全柜外排風接口經排風管排入大氣。
安全柜內的所有生物污染區(qū)域應保持在負壓狀態(tài)，或由負壓風道和增壓室包圍。
B1型生物安全柜
進入前窗的氣流最小流速為0.50m/s。
柜內30%的氣體經高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)，70%的氣體排出。
廢氣經過濾后，通過專門的風道排放到大氣中。
所有生物污染區(qū)應保持在負壓或周圍有負壓通道和負壓通風系統(tǒng)。
B2型生物安全柜
前窗進風最小流速為0.5 m/s。
柜內的下降氣流全部從柜外供給，即安全柜排出的氣體不再循環(huán)使用。
柜內的氣流經過濾后排入大氣，不允許再進入安全柜循環(huán)或返回實驗室。
所有受污染場地均應處于負壓狀態(tài)或被負壓區(qū)包圍。
A型和B型生物安全柜的主要區(qū)別是：
（1）B型安全柜必須外接風機，氣體通過管道建筑的排氣系統(tǒng)直接排放到實驗室外。如果沒有外接風扇，安全柜的內部風扇會通過前臺操作人員將工作區(qū)域內的空氣（和微生物因素）吹到操作人員的臉上，造成極其危險的情況。這樣的安全柜不能算作平衡式安全柜，因為內置風扇只能產生下降氣流，安全柜還依賴外部風扇產生流入。
（2）B型生物安全柜廣泛應用于化學品的操作，但從理論上講，其安全水平相對于A型安全柜有很大提高。通過將空氣直接排放到外部環(huán)境中，它們提供了更好的安全保護，特別是在高效空氣過濾器失效的情況下。
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