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醫(yī)藥公司計量器具校驗臺賬的重要性
2024-08-30 14:48
計量器具校驗臺賬是醫(yī)藥公司質(zhì)量控制不可或缺的一部分。它記錄了公司所有計量器具的詳細信息,包括但不限于計量器具的名稱、規(guī)格型號、出廠編號、制造單位、使用狀態(tài)、檢定有效期限等關(guān)鍵信息。
臺賬有哪些作用:
1、確保計量器具的準確性
通過定期校驗,可以保證計量器具的測量結(jié)果準確可靠,從而避免因計量誤差導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。
2、追溯性
在發(fā)生質(zhì)量問題時,能夠迅速追溯到具體的計量器具及其狀態(tài),有助于問題的快速定位和解決。
3、合規(guī)性
符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求,確保生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備符合法定的計量標準,并處于合格狀態(tài)。
計量器具校驗臺賬的內(nèi)容
1、基本信息:包括計量器具的名稱、規(guī)格型號、分類編號、測量范圍、精度等級、出廠編號、制造廠商等。
2、狀態(tài)信息:如啟用日期、檢定日期、有效期、設(shè)備狀態(tài)(在用、停用、報廢、封存)等。
3、校驗信息:包括檢定周期、校驗時間、有效期至、校驗人/單位、校驗結(jié)果等。
計量器具的管理和維護
除了維護好臺賬之外,醫(yī)藥公司還應(yīng)當對計量器具進行有效的管理和維護。這包括但不限于:
1、制定合理的檢定周期:根據(jù)計量器具的使用頻率和重要性,科學(xué)地確定檢定周期,既保證了準確性,又避免了不必要的重復(fù)工作。
2、自校與外校結(jié)合:對于一些簡單的計量器具,公司可以自行進行校驗;而對于復(fù)雜的精密儀器,則需要送至國家許可的計量機構(gòu)進行校驗。
3、維護保養(yǎng):良好的維護保養(yǎng)可以延長計量器具的使用壽命,降低故障率。公司應(yīng)當制定相應(yīng)的維護保養(yǎng)制度,并嚴格執(zhí)行。
綜上所述,一個全面的醫(yī)藥公司計量器具校驗臺賬應(yīng)當覆蓋計量器具的基礎(chǔ)信息、狀態(tài)信息以及校驗信息等多個方面。同時,公司還需要針對計量器具進行有效的管理與維護,以確保其始終處于最佳的工作狀態(tài),為藥品質(zhì)量控制提供堅實的基礎(chǔ)。
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